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RP Schererのソフトジェルテクノロジー ソフトジェル技術の革新としては、キャタレントRPシェーラーのソフトジェルは、薬物送達の完全なスペクトルに開発の専門知識と製造の経験80年以上をもたらします。 我々は開発し、9グローバルサイトによって供給された80+の国の市場に200以上の製品と世界の受信ソフトジェル製品の80%以上を製造しています。 ソフトジェルは、より速く市場に投入する複数の分子をもたらし、複雑な製剤、溶解度、バイオアベイラビリティ、および開発課題を解決する最適な薬物送達ソリューションです。 この技術は、ますます処方薬、消費者の健康、ビタミン&アンプなどのアプリケーションの広い範囲にわたって適用されています。 ミネラルサプリメントや化粧品。 キャタレント社は、継続的に専門のグローバルな製造や、腸溶性コーティング、咀嚼、および当社独自の乱用抑止(OptiGel™ロック)などの革新的な技術の強化と革新を提供してきました。 高分子カプセル化(OptiGel™バイオ)& 植物はOptiShell™カプセルを導出しました。 お使いの製品の性能を最適化し、商業的成功の実績を持つ実証済みの剤形を通して市場にあなたの時間を最小限に抑えることができます - 予備処方から製造までの臨床供給に - 強力な科学的専門知識と深い規制経験、当社の包括的なサービスによって支えられて。 継続的な技術革新を通じて、実績のあるテクノロジー ソフトジェル薬物送達技術は市場にあなたの挑戦の化合物をもたらすことができ、多くの利点があります。 薬理 あなたの難水溶性と不十分な透過性の化合物の生物学的利用能を向上させます あなたのBCSのための溶解性を改善(バイオ医薬品分類システム)IIの化合物 あなたのBCS III / IV化合物の溶解性および透過性を向上させます あなたの強力な化合物の投与量の均一性を高め、患者間の変動を最小限に抑えます 、APIの量を減少させる副作用を最小限にし、全体的な処理性能を向上させる、作用の迅速な開始を生成します 商業的成功の実績で証明された剤形を通して開発時間を短縮 製造業 あなたのホルモン、細胞毒性、強力かつ困難なAPIの特殊な取り扱いと製造を取得 さまざまな色、形、大きさ、印刷オプションであなたのブランドを差別化 偽造や改ざんから製品を守ります 需要変動を満たすために複数の製造サイト間で当社の継続的な計画プロセスの恩恵を受ける 信頼性の高い商用電源を使用して、タイムリーな製品投入を満たします インポートされたAPIの大幅な関税削減を提供することが私たちの外国貿易ゾーンからの利益 私たちのトップクラス、cGMPの、FDA、EMAのグローバルネットワークにおける法規制の遵守、およびローカル認定施設に依存しています 多彩なソリューション 私たちは深い開発の専門知識、高度な配信技術と統合サプライ・ソリューションを有する分子に挑戦し、より広い範囲のためのより良い成果を有効にしてください。 私たちの新しい画期的な技術が実用化への高速パスであっても複数の分子を置くことができます: 制御放出技術 高分子のカプセル化(OptiGel™バイオテクノロジー) 乱用抑止(OptiGel™ロックテクノロジー) 変更されたリリース(OptiShell™テクノロジー) マイクロソフトジェル(OptiGel™マイクロテクノロジー)の大きさの 坐剤および膣胚珠 チュアブルとツイストオフ 無制限の形状、サイズ、およびご使用の製品を差別化し、合わせた仕様に合致する色 ブランド偽造からの保護を提供するインライン印刷 それはどのように作られています プロセス カプセルは、形成された充填された、単一の操作で封止されています。 ゼラチンは、溶融ゲル塊を形成するために水と可塑剤と溶融します。 これは、外側コーティング、またはカプセルの殻を形成することになる2のリボンにカプセル化マシン上で冷却されます。 ゼラチン状の材料の二つのリボンは、各側に供給されるAPIを含む液体、懸濁液、または半固体(充填)がカプセル化機械の上部に入ります。 フィルが形成され、カプセルを得ゼラチンリボン、によってカプセル化されます。 カプセルを形成した後、それらを乾燥トレイ上に広げ、乾燥トンネル内に配置されています。 タイムライン 特定の製品の生産が開始されるロットが終了するまで、製造プロセスは、通常、1日24時間進行します。 これは、典型的には、クロック、約7日、週を操作する製造環境をもたらします。 追加のイノベーション インラインゲルリボン印刷、キャタレントの技術革新は、我々はあなたの製品名、投与量、またはロゴが濡れゼラチンリボン上に直接印刷持っています偉大な差別化オプション機能です。 これはあなたの分化、規制、およびコンプライアンス要件に利益をもたらすことができます。 キャタレントRP Schererのソフトジェルサービス 当社は、独自の高度な技術を伴う成功したプログラムをカスタマイズするの長年の実績があります。 プレフォーミュおよびフィージビリティスタディ NCESの溶解度スクリーニング ソフトジェルカプセルの充填製剤開発 初期の安定性データを提供するための小規模な実験室のカプセル化、および最終製剤の選択 シェルの開発 製品の範囲のためのゼラチンのさまざまなオプションを提供することができます豊富なゼラチンシェルライブラリ、 シェル式と互換性の可能性の広い範囲 カプセル製品開発における豊富な技術サポート 自己乳化/マイクロエマルジョンの車両システム 潜在的に特許ラインの拡張につながるユニークな製剤 商業生産への臨床段階から安定供給 私たちの大規模なグローバルネットワークを介して、緊急時対応計画と品質保証 ファシリティ cGMP、FDA、EMAのグローバルなインフラとローカル認定施設でサポートされている私たちの深い製剤の専門知識は、市場への迅速な製品をもたらすためにユニークなドラッグデリバリーソリューションを調整することによってあなたの成功への触媒を提供します。
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